O grupo de voluntários de 12 a 18 anos já recebeu duas injeções do projeto Soberana 02, desenvolvido – como Soberana Plus – pelo Finlay Vaccine Institute (IFV), a instituição líder no estudo.

A programação heteróloga que foi administrada no ensaio pediátrico recentemente mostrou 91,2% de eficácia contra a doença sintomática (considerada o ponto final primário do estudo Soberana 02 fase III).

A proposta também mostrou em sua revisão interina 75,7% para infecção e 100% para prevenção de casos graves ou severos e igual valor para mortes.

Por outro lado, os especialistas da Finlay explicaram, na análise final da eficácia na doença sintomática para o esquema Soberana 02 de duas doses, que esta variável aumentou dos 62% relatados no estudo intermediário para 65,6%.

Nos últimos dias, foi concluída a administração da segunda dose à faixa etária de 12-18 anos na segunda fase da Soberana Pediatria, bem como às crianças de três a 11 anos na Fase I do experimento.

A seleção de crianças menores de 12 anos foi feita após a segurança da primeira injeção de Soberana 02 ter sido comprovada em adolescentes que tiveram um acompanhamento médico de 24, 48, 72 horas e uma semana após a imunização.

Com base nestes resultados, foi feito um relatório para receber aprovação do Centro de Controle Estatal de Medicamentos, Equipamentos e Dispositivos Médicos, da autoridade reguladora, sobre a inclusão do resto das crianças mais novas, e a amostra de adolescentes foi ampliada para 150.

O diretor de pesquisa do Finlay Vaccine Institute, Dagmar García, explicou que eles esperam ter os primeiros dados da pesquisa em idade pediátrica até o final de agosto e início de setembro, e depois apresentar os documentos necessários para começar a vacinar esta população.

As autoridades sanitárias cubanas têm enfatizado em várias ocasiões que a imunização contra a Covid-19 em crianças e adolescentes desempenha um papel fundamental, pois poderia ter um efeito muito positivo na contenção da progressão da doença.

Desde o início da pandemia no país em março de 2020, mais de 72.000 bebês foram confirmados com SARS-CoV-2, o patógeno que causa a Covid-19.

Os números aumentaram nos últimos meses de 2021, com uma média de mais de 1.500 casos por dia nesta faixa etária.

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