Nele participarão 530 menores de dois a 18 anos, que receberão o esquema de dose única em dois centros pediátricos dos referidos territórios.
Tal decisão responde ao culminar dos estudos clínicos fase I e II, com regulamentações cubanas e internacionais, baseadas em evidências científicas e boas práticas, afirmou a Dra. Meiby Vicente González, do Finlay Vaccine Institute, criador do imunógeno.
Em 23 de setembro, o Centro de Controle Estadual de Medicamentos, Equipamentos e Dispositivos Médicos, entidade reguladora nacional, aprovou o uso emergencial da vacina em pacientes com mais de 19 anos convalescentes da doença.
A autorização permitiu estender a imunização à população com dois meses ou mais de alta hospitalar ou domiciliar.
Soberana Plus é aplicado em esquema de dose única, com elementos de benefício em termos imunológicos contra o risco potencial de reinfecção pelas novas variantes mais transmissíveis do vírus SARS-CoV-2.
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