A entidade cubana, responsável por esses imunogênicos, detalhou que o estudo duplo-cego, randomizado e controlado por placebo, incluiu 24.000 sujeitos, aos quais a vacina Soberana-02 foi administrada em regime de duas doses em oito cidades, e uma dose de reforço com a vacina Soberana-Plus em duas outras cidades.

Durante a análise, a variante Delta do vírus SARS-CoV-2, que causa a Covid-19, teve uma prevalência de 71,9% em julho e em agosto era de 95,4%, tornando-a amplamente prevalecente, disse a declaração oficial.

‘A análise provisória mostrou que a eficácia da vacina na prevenção da hospitalização confirmada pela Covid-19 no regime de duas doses foi de 76,8% e no regime de três doses foi de 91,7%’, disse.

Além disso, 87,9% dos participantes no grupo de duas doses e 98,8% no grupo de três doses mostraram um aumento de quatro vezes nos títulos de anticorpos.

Para chegar a estes resultados, como parte de uma colaboração entre o Instituto Pasteur do Irã e o Instituto de Vacinas Finlay sobre as vacinas da série Soberana, um comitê independente desenvolveu o ensaio clínico fase III na população iraniana de 18 a 80 anos de idade.

Dagmar García, diretora de pesquisa da IFV, disse em sua conta no Twitter que o julgamento no país persa confirmou os resultados obtidos em Cuba, com predominância da variante do Delta.

Em julho passado, ambas as instituições anunciaram o início da produção conjunta da vacina contra Covid Soberana 02 no Irã, que será conhecida lá como PastuCovac.

Após o anúncio dos resultados do ensaio, o diretor do Instituto Pasteur, Alireza Biglari, disse que uma vacina foi projetada e produzida com características únicas, tais como ter doses de reforço e também útil para idades de três a 18 anos ou mais.

‘Sem dúvida, o uso desta vacina para a faixa etária abaixo de 18 anos é uma das características que faz com que estudantes e pais a utilizem com segurança’, disse o representante iraniano em uma coletiva de imprensa no sábado.

As autoridades iranianas aprovaram o uso emergencial do Sovereign 02 no Irã a partir de 1ú de julho deste ano, com base no reconhecimento dos resultados do desenvolvimento farmacêutico do produto, das provas de segurança e imunogenicidade demonstradas nos ensaios clínicos das fases I e II realizados em Cuba.

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