‘A vacina #Abdala já foi autorizada por @cubacecmed para uso em crianças de 2 a 11 anos de idade e se junta a #Soberana nesta cruzada para as vidas de nossos pequenos. Não foi por acaso que ontem @AsambleaCuba prestou homenagem aos cientistas e médicos cubanos. Devemos muito a eles’, escreveu ele em sua conta no Twitter.
O Centro de Controle Estatal de Medicamentos, Equipamentos e Dispositivos Médicos (Cecmed) informou no dia anterior que o imunogênico projetado pelo Centro de Engenharia Genética e Biotecnologia (CIGB) com um cronograma de três doses em um intervalo de 14 dias entre cada aplicação, atende aos requisitos para este grupo populacional.
Especificou que em ‘ensaios clínicos realizados na população pediátrica de 3 a 11 anos, em comparação com o grupo de adolescentes de 12 a 18 anos simultaneamente, e com um ensaio semelhante realizado em uma população de 19 a 29 anos mostrou resultados semelhantes’.
O Cecmed realizou inspeções nos locais onde esses estudos foram realizados para verificar o cumprimento das Boas Práticas Clínicas durante sua execução.
Crianças a partir de dois anos de idade são incluídas nesta aprovação, considerando as informações fornecidas pelo fabricante que justificaram esta inclusão, a nota concluiu.
Abdala, a primeira vacina em Cuba e na América Latina, mostrou 90% de eficácia em pacientes graves e contra a variante Delta do vírus SARS-CoV-2, e 92,28% de eficácia contra a doença sintomática com um cronograma de três doses em intervalos de zero, 14 e 28 dias.
O número de doses produzidas até agora chegou a 40 milhões, o que é um marco para a ciência no país caribenho, informou o CIGB em sua conta do Twitter na quarta-feira.
Os lotes do medicamento foram destinados à imunização da população acima de 19 anos de idade, incluindo mulheres grávidas, mães lactantes, receptoras de transplante, adolescentes e jovens nas últimas séries do sistema educacional nacional.
Devido à segurança demonstrada na campanha de vacinação em massa e estudos anteriores como Ismaelillo em crianças de 3 a 18 anos, o presidente do Grupo de Biotecnologia e Indústrias Farmacêuticas (BioCubaFarma), Eduardo Martínez, informou que estão avaliando sua aplicação em um futuro ensaio clínico com crianças com menos de dois anos de idade.
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