Depois de concluir todos os ensaios clínicos requeridos, que demonstram evidências suficientes de qualidade, segurança e eficácia, o Centro de Controlo de Medicamentos, Equipamentos e Dispositivos Médicos da República de Cuba concedeu esse estatuto a este injetável, que é da responsabilidade do Instituto Finlay de Vacinas (IFV).

O projeto Quimi-Vio teve início em 2012 e contou com o apoio regulamentar de entidades cubanas.

É uma vacina muito complexa que, quando introduzida nos países que já a utilizaram, levou a uma melhoria significativa dos indicadores de saúde infantil em termos de morbilidade por doenças respiratórias e mortalidade infantil por infecções”, afirmou recentemente Dagmar García, directora de investigação do IFV.

O primeiro estudo com o Quimi-Vio foi realizado na província central de Cienfuegos em 2023 “e, nessa ocasião, mais de 90 porcento de todas as crianças entre um e cinco anos de idade foram vacinadas. Eram aproximadamente 11 mil 600 crianças, disse o especialista.

Sobre os resultados dessas intervenções, Garcia disse que em Cienfuegos, em 2018 e 2019, eles também realizaram um ensaio clínico de base comunitária, no qual injetaram 93 porcento de todas as crianças entre um e cinco anos de idade.

“Um ano após a imunização, houve uma redução de 63 porcento nas taxas de hospitalização por doença respiratória; e uma redução de 73 porcento na doença pneumocócica invasiva, para os serotipos que estão contidos na vacina”, acrescentou.

Em junho deste ano, foi anunciado que será realizado um estudo de intervenção contra a doença pneumocócica em bebés com menos de um ano de idade (com dois, quatro e 11 meses) com a Quimi-Vio também em Cienfuegos.

De acordo com a investigadora principal do Instituto de Medicina Tropical Pedro Kourí (IPK) da nação caribenha, María Eugenia Toledo, o Quimi-Vio protegerá os bebés com menos de um ano de idade contra 11 serotipos que causam a doença pneumocócica.

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