‘Encontramos 21 casos com PCR positivo no grupo vacinado (durante os ensaios clínicos), contra 78 casos no grupo placebo; isso dá uma eficácia contra a infecção de 75,7%’, explicou o Dr. Dagmar García, diretor de Investigações Clínicas do Finlay Vaccine Institute (IFV) durante sua palestra na mesa redonda do espaço televisivo.

Como parte dos ensaios clínicos de fase III com essas duas vacinas candidatas, foi testado um esquema de duas doses de Soberana 02, uma de três que incluía Soberana PLUS e um grupo de placebo para avaliar as variáveis de doença sintomática, doença sistêmica grave, morte e infecção.

A Dra. Dagmar García acrescentou que esta última é uma variável na qual devem continuar a se aprofundar.

Ele explicou que após uma dose de Sovereign 02 há uma eficácia de 39,8% na prevenção de doenças sintomáticas, para a segunda dose o resultado é 65,6, e com a terceira (esta do Sovereign PLUS) 91,2.

‘Pessoas com o esquema de três doses, 14 dias após a última, têm 91,2% menos probabilidade de adoecer por causa da Covid-19 do que as pessoas não vacinadas’, disse ele.

De acordo com os resultados do primeiro relato intermediário da terceira dose, 91,2% foram confirmados para doença sintomática e 100% para doença sintomática grave e óbito (nestes últimos dados há um número reduzido de casos por ser um relato provisório).

García Rivera também se referiu aos resultados obtidos sobre a eficácia clínica por estratos de idade e comorbidades na amostra de sujeitos do ensaio, nos menores de 65 anos é relatado 92,3%, enquanto nas pessoas com mais de 65 anos o percentual é de 77.

Para indivíduos que não têm comorbidades com o esquema de três doses, a eficácia aumenta para 96,7%, enquanto para aqueles com comorbidades é de 83,1.

A fase III deste ensaio clínico foi desenvolvida em Havana, em 48 postos de vacinação pertencentes a oito municípios da capital, território com a situação epidemiológica mais complexa durante os meses de estudo, e incluiu uma amostra de 44 mil 10 sujeitos entre 19 e 80 anos.

‘Ao longo desse período, a segurança, imunogenicidade e eficácia dessas vacinas candidatas foram estudadas; posteriormente, avaliaremos o impacto’, disseram os especialistas em IFV.

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